Thành lập công ty phân loại trang thiết bị y tế

Với đội ngũ luật sư, chuyên viên pháp lý chuyên nghiệp, nhiều năm kinh nghiệm trong nhiều lĩnh vực luật, trong đó dịch vụ tư vấn thành lập doanh nghiệp là hàng đầu. Tư vấn Việt Luật luôn cam kết cung cấp cho khách hàng các dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp với chất lượng và độ tin cậy cao nhất cùng các giải pháp sáng tạo, toàn diện cho các vấn đề của doanh nghiệp và luôn đề cao sự phối hợp chặt chẽ và có hiệu quả giữa các bộ phận nghiệp vụ trong công ty, nhằm phát huy tối đa các thế mạnh sẵn có về nguồn lực của công ty vì lợi ích của khách hàng. Ở bài viết này chúng tôi sẽ cung cấp cho quý khách hàng đang có nhu cầu thành lập công ty phân loại trang thiết bị y tế  những kiến thức cơ bản và thủ tục pháp lý cụ thể như sau.

thanh-lap-cong-ty-phan-loai-trang-bi-thiet-bi-y-te

Cơ sở pháp lý:

  • Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế;
  • Nghị định 78/2015/NĐ-CP về đăng kí doanh nghiệp (sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 108/2018/NĐ-CP);
  • Luật Doanh nghiệp 2014.

I. Điều kiện hoạt động của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế;

1. Điều kiện của tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế

1.1. Điều kiện của tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế:
+ Được thành lập hợp pháp theo quy định của pháp luật;
+ Có người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế đáp ứng điều kiện theo quy định tại khoản 2 Điều này.
1.2. Điều kiện của người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế:
+ Có trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;
+ Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các bệnh viện, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh, cơ sở đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế, cơ sở nghiên cứu về trang thiết bị y tế, cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế, tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế, cơ quan quản lý về trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là cơ sở trang thiết bị y tế) từ 24 tháng trở lên;
+ Đã được cơ sở đào tạo kiểm tra và công nhận đủ khả năng phân loại trang thiết bị y tế theo chương trình đào tạo do Bộ Y tế ban hành.
Cơ sở chỉ được thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế sau khi đã được Bộ Y tế cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 9 Nghị định 36/2016/NĐ-CP.

2. Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

2.1. Hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
- Hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế gồm:
+ Văn bản công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu số 01 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP;
+ Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP; kèm theo bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP và văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của từng người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế.
- Yêu cầu đối với một số giấy tờ trong hồ sơ:
+ Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực đối với bản xác nhận thời gian công tác;
+ Bản sao có chứng thực đối với văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của từng người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế.
2.2. Thủ tục công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
- Trình tự, thủ tục công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế:
+ Trước khi thực hiện phân loại trang thiết bị y tế, tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo quy định tại khoản 1 Điều 8 Nghị định này đến Bộ Y tế;
+ Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu số 01 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định này;
+ Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế các thông tin sau: Tên, địa chỉ, số điện thoại của cơ sở thực hiện phân loại trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.
- Trong quá trình hoạt động, tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế phải thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố trước đó.

II. Tư vấn về thủ tục thành lập doanh nghiệp phân loại trang thiết bị y tế

Đến với Việt Luật, quý khách hàng sẽ được chúng tôi cung cấp dịch vụ trọn gói về thủ tục thành lập doanh nghiệp và sẽ không phải lo lắng bất cứ những trở ngại gì khi thành lập doanh nghiệp.
1. Việt luật tư vấn miễn phí trước khi thành lập doanh nghiệp
- Tư vấn các thông tin cần thiết để lập hồ sơ thành lập doanh nghiệp; lựa chọn loại hình doanh nghiệp.
- Tư vấn về đăng ký thành viên, cổ đông của doanh nghiệp.
- Tư vấn lựa chọn đặt tên công ty phù hợp.
- Tư vấn xác định địa chỉ trụ sở thuộc quyền sử dụng hợp pháp của công ty;
- Tư vấn xác định vốn điều lệ để đưa ra kinh doanh;
- Tư vấn xác định chức danh người đại diện theo pháp luật của công ty;
2. Việt Luật tư vấn quy trình thành lập doanh nghiệp thực hiện phân loại trang thiết bị y tế
Bước 1
: Nộp hồ sơ trực tiếp tại Phòng đăng kí kinh doanh, Sở kế hoạch và đầu tư hoặc nộp qua Cổng thông tin điện tử
- Hồ sơ bao gồm:
+ Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh
+ Bản dự thảo về điều lệ công ty
+ Bản danh sách cổ đông sáng lập/thành viên sáng lập…
+ Bản sao công chứng về chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu còn hiệu lực đối với các cá nhân là người đại diện pháp luật, thành viên/cổ đông sáng lập và của người đại diện theo ủy quyền; đối với pháp nhân thì cần bản sao công chứng giấy phép kinh doanh, điều lệ công ty, bản sao chứng minh thư/hộ chiếu của người đại diện pháp luật.
+ Giấy ủy quyền của người đại diện thực hiện các thủ tục trước cơ quan có thẩm quyền.
+ Đối với trường hợp kinh doanh ngành nghề yêu cầu bản sao chứng chỉ hành nghề, doanh nghiệp cần cung cấp theo đúng quy định pháp luật.
+ Và một số giấy tờ khác theo yêu cầu.
 - Sau 03 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, nếu hồ sơ hợp lệ bạn sẽ được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
Bước 2: Làm con dấu cho doanh nghiệp
Mang một bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đến cơ sơ có chức năng khắc dấu để thực hiện việc làm con dấu pháp nhân cho công ty. 
Nhận con dấu- Khi đến nhận con dấu, đại diện doanh nghiệp mang theo Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (bản gốc). Ngoài ra, nếu đại diện hợp pháp của doanh nghiệp không thể trực tiếp đi nhận con dấu thì có thể ủy quyền (ủy quyền có công chứng) cho người khác đến nhận con dấu.
Bước 3: Công bố  nội dung đăng ký doanh nghiệp
Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, Việt Luật sẽ tiến hành nộp hồ sơ công bố thông tin thành lập doanh nghiệp trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp theo quy định của pháp luật.
Thời hạn công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp: Trong vòng 30 ngày kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp doanh nghiệp phải thực hiện công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.
Bước 4: Thực hiện các thủ tục sau thành lập doanh nghiệp
Việt Luật sẽ tư vấn toàn bộ các thủ tục sau thành lập doanh nghiệp cho Qúy khách hàng như sau:
- Mở tài khoản ngân hàng và đăng ký tài khoản với Sở kế hoạch đầu tư
- Đăng ký chữ ký số điện tử để kê khai và nộp thuế điện tử
- Thiết lập hồ sơ thuế
- Đăng ký phương pháp thuế, kê khai thuế ban đầu
- Kê khai và nộp thuế môn bài
- Phát hành, đặt in hóa đơn lần đầu.
Trên đây là nội dung tư vấn của công ty dịch vụ tư vấn Việt Luật về những vấn đề pháp lý hoạt động của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế. Nếu còn vướng mắc, chưa hiểu rõ hay cần sự hỗ trợ pháp lý khác bạn vui lòng liên hệ qua tổng đài luật sư tư vấn trực tuyến miễn phí 19006199 hoặc hotline tư vấn doanh nghiệp  0965.999.345đ ể được hỗ trợ kịp thời!

 

Câu hỏi giờ đây là bạn đã sẵn sàng sử dụng dịch vụ pháp lý của chúng tôi?

Hãy liên hệ với Việt Luật để những vướng mắc của bạn được giải đáp một cách nhanh chóng và chính xác bởi đội ngũ chuyên viên tư vấn giàu kinh nghiệm

Liên hệ ngay Bảng giá

 

Facebook comments